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    上海化妝品進口備案需要提供的資料

     
    單價: 面議
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    供貨總量:
    發貨期限: 自買家付款之日起 3 天內發貨
    所在地: 直轄市 上海
    有效期至: 長期有效
    最后更新: 2021-10-18 14:01
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    公司基本資料信息
    詳細說明

    上海化妝品進口備案需要提供的資料

    一、化妝品進口申請衛生許可批件或備案類產品檢驗

    (一)需要提供的資料

    1. 化妝品行政許可檢驗申請表一式二份;

    2.產品配方(注冊配方)一式二份,加蓋申請單位公章;

    3.產品使用說明書一式二份,加蓋申請單位公章;

    4.其它有助于檢驗的資料。

    (二)送檢樣品要求

    1、樣品數量按《化妝品行政許可檢驗管理辦法》國食藥監許[2010]82號的有關要求提供。

    2、樣品必須為有代表性的同一批號產品;

    3、標簽必須標注樣品名稱、規格、批號、生產廠家,進口產品要加貼中文標簽;

    4、進口產品應當提供未啟封的市售樣品;國產特殊用途化妝品應當提供封樣樣品。

    二、國產非特殊用途化妝品備案檢驗

    根據國食藥監許[2011]181號文件要求,自2011年10月1日起首次投放市場的國產非特殊用途化妝品,應當按照《國產非特殊用途化妝品備案管理辦法》的有關要求備案。

    (一)需要提供的資料

    1、委托檢驗申請表一式二份;

    2、進行限用物質、禁用物質等理化檢驗和毒理試驗時需提供產品配方一份。

    3、提供使用說明書一式二份,加蓋申請單位公章;

    4、可能有助于檢驗的其他資料。

    (二)送檢樣品要求

    1、樣品數量按《化妝品行政許可檢驗管理辦法》國食藥監許[2010]82號的有關要求提供。

    2、樣品必須為有代表性的同一批號產品;

    3、標簽必須標注樣品名稱、規格、批號、生產廠家;

    4、包裝必須是市場銷售包裝,新產品可用臨時包裝,但必須近似市售包裝;

    5、特別檢品按有關的規定執行。

    三、化妝品進口檢驗項目

    1、申請化妝品行政許可檢驗 (含進口非特殊用途化妝品備案類產品檢驗)按《化妝品行政許可檢驗管理辦法》國食藥監許[2010]82號附件《化妝品行政許可檢驗規范》執行;

    2、申請委托檢驗根據產品使用方法和用途參照《化妝品行政許可檢驗管理辦法》國食藥監許[2010]82號的有關要求并結合客戶檢驗目的和要求確定。

    備案企業條件:企業營業執照的經營范圍應有:化妝品或美容美發等日化類經營范圍;該企業應為進口時貨物的真實貨主,并能提供所

    有產品的詳細信息包括貨物清單、產品配方等。

    收貨人備案程序:

    (一)準備備案資料:

    1.營業執照

    2.組織機構代碼證

    3.國家食藥監局化妝品許可批件或備案憑證

    注:牙膏、口腔牙齒清潔劑(假牙模膏及粉)、盥洗用皂及半成品、中間產品無此批件故不需提供。

    4. 進口化妝品收貨人備案申請表

    5.授權書:

    生產商授權收貨人辦理進口化妝品檢驗檢疫事宜的中方公證書(列明授權品牌)。授權書內容:1)生產商授權收貨人為授權品牌在華責任單位

    2)授權收貨人為授權品牌辦理相關檢驗檢疫事宜

    3)授權收貨人法人代表(或其他指定人)可以在相關進口文件上簽字蓋章

    注:可為收貨人在辦理化妝品許可批件或備案憑證時已取得的中方公證書副本(內容須有授權辦理進口檢驗檢疫或中國政府相關事宜的描述)。

    (二)提交備案資料(無費用):

    向北京藥監局提交:1、2、3正本和加蓋公章的資料復印件;4、5原件加蓋公章。

    化妝品進口報關需要提供的資料

    1、裝箱單,發票,合同

    2、報關報檢委托書

    3、藥監局批發的備案證書

    4、中文檢簽

    化妝品備案時間

    普通類化妝品進口報關備案一般在四五個月左右取得批文,特殊類化妝品進口報關備案一般在6個月左右取得批文,個別功能要延長到1年。

    化妝品申報時間主要體現在以下幾個方面:

    1、化妝品檢驗時間

    進口普通類化妝品檢驗周期,一般在40—60天內完成。特殊用途化妝品的各項試驗的檢測周期,一般在80天內完成。防曬類產品如果加做SPF值、斑貼試驗及PA試驗,時間需要適當延長。育發類、健美類、美乳類產品需要做人體試用試驗安全性評價,整個檢測周期約為150天。

    2、化妝品評審時間

    國家食品藥品監督管理局(SFDA)特殊用途化妝品的評審會議為每月評審會,每年12次,分別每月第三周召開,每月10日前(含10日)受理的產品為每次評審產品的范圍。

     


     


     

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